{"id":54054,"date":"2021-01-06T08:30:11","date_gmt":"2021-01-06T14:30:11","guid":{"rendered":"https:\/\/reporteroshoy.mx\/noticias\/?p=54054"},"modified":"2021-01-07T14:08:47","modified_gmt":"2021-01-07T20:08:47","slug":"agencia-europea-de-medicamentos-aprueba-vacuna-de-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/reporteroshoy.mx\/noticias\/agencia-europea-de-medicamentos-aprueba-vacuna-de-moderna\/","title":{"rendered":"Agencia Europea de Medicamentos aprueba vacuna de Moderna"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Ciudad de M\u00e9xico; 6 de enero de 2021 (Reuters).- La Agencia Europea de Medicamentos\u00a0(EMA) dio este mi\u00e9rcoles su visto bueno al uso de la\u00a0vacuna\u00a0del laboratorio estadounidense\u00a0Moderna contra el COVID-19 en mayores de 18 a\u00f1os y la consider\u00f3 lo suficientemente\u00a0segura y eficaz\u00a0como para que la Comisi\u00f3n Europea le otorgue una licencia de uso condicional.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El comit\u00e9 de medicamentos humanos (CHMP) concluy\u00f3 de forma positiva su evaluaci\u00f3n de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que inclu\u00eda\u00a0informaci\u00f3n sobre el proceso de producci\u00f3n, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo cl\u00ednico llevado a cabo por la farmac\u00e9utica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cLa EMA recomend\u00f3 conceder una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional para la vacuna covid-19 de Moderna para prevenir la enfermedad de coronavirus 2019 en personas a partir de los 18 a\u00f1os\u201d, indic\u00f3 la agencia con sede en \u00c1msterdam en un comunicado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El respaldo por la EMA\u00a0es el paso previo a que la Comisi\u00f3n apruebe la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n Condicional\u00a0(CMA, en sus siglas en ingl\u00e9s) para Moderna, convirtiendo su vacuna en la segunda que podr\u00e1 usarse en los pa\u00edses europeos despu\u00e9s del f\u00e1rmaco de Pfizer\/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.<\/p>\n<div>\n<div>\n<div id=\"america\/mundo\/nota\/inline\" data-google-query-id=\"CJbIm-fOh-4CFdrb4Qod73AL_g\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Los pa\u00edses del bloque europeo han estado presionando a la EMA, para que autorice la vacuna Moderna, ya que los casos de coronavirus se disparan en toda Europa. El regulador no pudo decidir sobre la aprobaci\u00f3n en una reuni\u00f3n el lunes, que se hab\u00eda adelantado del 12 de enero, y los expertos tuvieron que reunirse de nuevo el mi\u00e9rcoles. La EMA dijo que en el tiempo transcurrido hab\u00eda estado \u201ctrabajando duro para aclarar todos los asuntos pendientes con la compa\u00f1\u00eda\u201d.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-54055 aligncenter\" src=\"https:\/\/reporteroshoy.mx\/noticias\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Moderna.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"338\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La UE comenz\u00f3 a vacunar el 27 de diciembre pero\u00a0el ritmo ha sido lento, y el mi\u00e9rcoles Holanda se convirti\u00f3 en el \u00faltimo pa\u00eds del bloque en comenzar.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cEsta vacuna nos proporciona otra herramienta para superar la emergencia actual\u201d, dijo el director ejecutivo de EMA, Emer Cooke. \u201cEs un testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados que tenemos esta segunda recomendaci\u00f3n de vacuna positiva justo un a\u00f1o despu\u00e9s de que la OMS declarara la pandemia\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La jefa de la Comisi\u00f3n Europea, Ursula von der Leyen, dijo que era \u201cuna buena noticia para nuestros esfuerzos por llevar m\u00e1s vacunas COVID-19 a los europeos\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La decisi\u00f3n de la EMA se ha basado en los resultados de un\u00a0ensayo cl\u00ednico con 30.000 personas de entre 18 y 94 a\u00f1os que no ten\u00edan signos de infecci\u00f3n previa de COVID-19. En el mismo, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n del 94,1 por ciento en el n\u00famero de casos sintom\u00e1ticos de COVID-19 en las personas que recibieron la vacuna, en comparaci\u00f3n con las personas que recibieron inyecciones simuladas (185 de 14.073 personas).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Asimismo, el ensayo tambi\u00e9n mostr\u00f3 una\u00a0eficacia del 90,9 por ciento en participantes con riesgo de COVID-19 grave, incluidos aquellos con enfermedad pulmonar cr\u00f3nica, enfermedad cardiaca, obesidad, enfermedad hep\u00e1tica, diabetes o infecci\u00f3n por VIH. La alta eficacia tambi\u00e9n se mantuvo en todos los g\u00e9neros, grupos raciales y \u00e9tnicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La vacuna de Moderna se administra en\u00a0dos inyecciones en el brazo, con 28 d\u00edas de diferencia. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes de la vacuna han sido generalmente leves o moderados y mejoraron unos d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n. Estos son dolor e hinchaz\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n, cansancio, escalofr\u00edos, fiebre, ganglios linf\u00e1ticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, n\u00e1useas y v\u00f3mitos.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Es la segunda en recibir la luz verde del organismo, despu\u00e9s de la de Pfizer y BioNTech.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":54055,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[15661,9849,13165,7731],"class_list":["post-54054","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional","tag-agencia-europea-de-medicamentos","tag-covid-19","tag-moderna","tag-vacuna"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ 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