![\"\"](\"https:\/\/reporteroshoy.mx\/noticias\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Vacuna-a-menores.jpg\")
<\/p>\nEstados Unidos; 29 de septiembre de 2021 (Exc\u00e9lsior).- El pr\u00f3ximo mes, los laboratorios Pfizer-Biontech\u00a0solicitar\u00e1n a la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) y a otras agencias regulatorias, la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de su\u00a0biol\u00f3gico contra covid-19\u00a0para que pueda ser aplicado en ni\u00f1as y ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os de edad, inform\u00f3 a Exc\u00e9lsior, Graciela Morales, L\u00edder de Asuntos Cient\u00edficos y M\u00e9dicos para Mercados Emergentes de la Divisi\u00f3n de Vacunas de Pfizer.<\/p>\n
\u201cEsperamos que en el mes de octubre podamos estar listos para hacer los sometimientos. Inicialmente lo que estar\u00edamos buscando es la aprobaci\u00f3n para uso de emergencia, pero eso depender\u00e1 de la decisi\u00f3n que tomen las entidades regulatorias\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n
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En entrevista virtual desde Washington, la epidemi\u00f3loga a\u00f1adi\u00f3 que existe optimismo en torno a la aprobaci\u00f3n de su nueva vacuna pedi\u00e1trica por su \u201calto perfil de seguridad\u201d, cuya dosis es 20 microgramos menor, con respecto a la que actualmente se administra a partir de los 12 a\u00f1os de edad y al resto de la poblaci\u00f3n adulta.<\/p>\n
Es decir, para este grupo poblacional, se aplicar\u00e1n dos dosis, de diez microgramos cada una, con un intervalo de 21 d\u00edas.<\/p>\n
\u201cEsta es la dosis ideal por el perfil de seguridad, por la tolerabilidad y por la inmunogenicidad que logra estimular, desarrollar en los ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os.<\/p>\n
\u201cHoy lo que podemos decir que Pfizer ha anunciado es que nuestro estudio ha demostrado que la vacuna en dos dosis con un intervalo de 21 d\u00edas en esta poblaci\u00f3n -de 5 a 11 a\u00f1os- es segura y tiene una respuesta inmunol\u00f3gica muy robusta y es tolerable de forma comparable con lo que ocurre en otros grupos poblacionales de tal forma que estamos muy optimistas por esos datos\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n
Graciela Morales, a\u00f1adi\u00f3 que actualmente Pfizer sigue desarrollando un programa de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trico que incluye a 2 mil 268 ni\u00f1os y ni\u00f1as desde los seis meses de edad, donde la \u201cpiedra angular\u201d es la seguridad de la vacuna, por lo que al momento no se han presentado contraindicaciones para evitar su aplicaci\u00f3n.<\/p>\n
\u201cEn este momento no tenemos una contraindicaci\u00f3n espec\u00edfica. Eso lo va a determinar la entidad regulatoria, cuando se someta el dossier regulatorio y ellos hagan un an\u00e1lisis de todos los datos de seguridad y de inmunogenicidad.<\/p>\n
\u201cHasta ahora, la vacuna ha tenido un perfil de seguridad muy bueno, comparable con lo que ha pasado en otro grupo poblacional, como el de 16 a 25 a\u00f1os\u201d, explic\u00f3 la L\u00edder de Asuntos Cient\u00edficos y M\u00e9dicos para Mercados Emergentes de la Divisi\u00f3n de Vacunas de Pfizer.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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